新型生物材料与高端医疗器械广东研究院（以下简称“高端医械院”），是国家药监局、科技部、工信部、国家卫健委四部委联合打造的国家生物材料创新合作平台成果转化示范基地，是以市场化方式推动创新医疗器械成果转化的公益性事业单位和专业化的高端医疗器械孵化器。
高端医械院依托中国工程院院士王迎军领衔的一流创新精英团队，聚合国家工程技术研究中心、国家药监局监管科学研究基地和重点实验室、GHWP（广州）学院等具有国际化特色的高端医疗器械全转化链优势资源，通过实施“监管护航，服务赋能，尊重贡献”的科技成果转化战略，形成独有的“监管创新、技术研发、转化服务、临床推广、数据支撑、投资驱动”核心全链条转化服务能力。以市场化、系统化、有组织的模式，打造监管科学研究为核心的高端医疗器械公共技术服务平台，探索高端医疗器械转化生态创新建设模式，推动建设以粤港澳大湾区为核心的国家高端医疗器械创新高地，促进形成具有国际竞争力的区域特色产业集群，实现我国高端医疗器械自主可控。
一、岗位信息
现因业务发展需要，研究院及其子公司招聘以下全职/实习岗位人员，有意者请通过文章下方邮件方式投递简历：
（一）成果转化运营中心
01、临床医学主管
工作职责：
1、撰写项目临床试验方案、总结报告、临床试验相关的医学文件；
2、临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训；
3、配合商务部、临床部完成项目管理计划书与商务计划书的撰写；
4、召开方案讨论会、申报资料等学术会议，做好医学支持与培训；
5、协助项目进行医学监查，负责临床研究项目统计报告、总结报告、相关医学不良事件的审核；
6、与临床专家、申办方、公司其他部门保持良好的沟通，解答医学问题，完成上级交办的任务。
任职要求：
1、临床医学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉各常见疾病的诊断和治疗及评价标准等医学知识；
3、良好的统筹协调能力，内部和外部沟通交流；
4、有一定的课程培训能力，能完成公司员工的医学能力建设和业务讨论。
02、临床商务BD
工作职责：
1、执行研究院商务拓展占率，制定并配合相应商务拓展计划并实施，完成业务指标；
2、搜集商务信息，拓展客户渠道，进行市场推广、项目洽谈和客户联络工作；
3、管理目标客户，进行商务沟通、谈判、投标，最终签订项目合同；
4、负责根据合同规定及项目进展情况，及时与客户结算合同款项；
5、负责客户日常沟通、拜访与接待等具体工作，及时制作和整理归档客户有关文件档案；
6、在商务拓展工作中树立企业良好品牌、形象、口碑，弘扬和传递企业文化价值理念。
任职要求：
1、大专及以上学历，经验丰富者可另谈；
2、具有医药、医疗知识背景，具备CRO/SMO公司BD经验者优先；
3、base地点广州，条件优异者，可另行协商；
4、乐于接受挑战，乐观开朗、能适应应酬、形象好，气质佳。
03、医疗器械政策/行业研究员
工作职责：
1、负责医疗器械行业相关国家政策、法规标准、行业动态、产业数据以及相关法律法规的收集、跟踪和研究，输出热点研究报告/政策解读报告/业务发展建议，为其他部门提供技术支持；
2、协助部门开展各类市场研究与推广活动，组织开发针对性的政策解读培训课程，参与市场线索的商务谈判；
3、负责医疗器械领域相关政府部门课题的申报，草拟《年度研究计划》，做好课题申报和研究工作；
4、和企业、检测机构、药监局建立良好的合作关系，保持研究院对外的良好沟通；
5、完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1、医疗器械/医药/生物工程/临床医学相关方面专业，从事医疗器械行业2年以上；
2、熟悉二、三类医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规，有成功完成医疗器械产品注册经验者优先；
3、具有良好的逻辑思维能力、语言文字的组织和表达能力、高度责任心及团队协作精神；
4、身体健康，静心致远。
（二）检验中心
01、GLPQA专员
工作职责：
1、负责医疗器械质量体系（GLP）的建立与管理；
2、日常维护QA纸质文档和电子文档，组织安排SOP的制定和修改；
3、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查，以保证研究工作符合非临床GLP指导原则及实验室SOP的要求；
4、定期检查研究机构的运行管理状况，以确认研究机构的工作按照GLP、及实验室SOP的要求进行；
5、制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划，并按照计划执行相关工作；
6、进行基于研究项目的审查，包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等；
7、及时将检查结果以书面形式汇报给FM和专题负责人，跟踪预防纠正措施的实施；
8、负责GLP评审的迎审工作及后续整改工作；
9、领导安排的其它工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，基础医学、生物学、动物学、毒理学、药理学等相关专业，有实验动物从业资格证者，熟悉医疗器械生物学相关工作流程及知识优先；
2、3年以上医疗器械/药品GLP体系QA相关工作经验，熟知GLP规范及工作要求，熟悉认证及评审相关工作流程，具有GLP评审工作经验；
3、责任心强，工作细心积极，有发现问题和解决问题的能力；
4、具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力，有一定的抗压能力，较强的执行能力。
02、销售经理
工作职责：
1、负责检验检测及动物实验销售计划，完成制定的产品线销售目标；
2、负责现有未成交客户资源（客户群体主要是医疗器械、医美、生物材料等），定期做好工作拜访和关系维护工作；
3、负责开拓新的客户资源，并将客户需求传达给公司内部技术团队；
4、定期搜索、分析行业竞争对手信息；
5、与技术支持团队配合完成各类宣传资料、负责专业技术培训及对外的技术宣讲工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物、药学、医学、食品等相关专业；
2、3年以上第三方检测行业销售工作经验，有销售医疗器械检验检测经验、有相关行业客户资源优先考虑；
3、具有较强的事业心，良好的沟通、协调、客户服务意识及优秀的营销技巧。
（三）实习岗位
01、数据中心售前支持实习生
工作职责：
1、资料支持：协助团队整理高端医械院数据中心相关产品资料、解决方案文档、成功案例等，确保资料的准确性与完整性，为售前沟通提供有力素材；
2、数据处理：负责收集、整理行业数据、竞争对手信息及市场动态，进行初步分析汇总，形成有价值的报告，辅助团队制定营销策略与销售方案；
3、客户对接协助：协助售前工程师接待客户，参与客户需求调研会议，准确记录客户需求与关注点，及时向团队反馈，推动需求分析与解决方案设计进程；
4、演示筹备：配合完成产品演示环境搭建、演示资料制作与优化，在客户演示环节协助操作设备、展示功能，保障演示流程顺畅，清晰呈现产品优势；
5、日常事务：完成部门安排的其他售前支持相关工作，如会议组织、日程协调等，保障售前工作高效运转。
任职要求：
1、专业背景：医疗器械、生物医学工程、计算机科学与技术、信息管理、市场营销等相关专业本科及以上在读学生优先，对高端医疗器械行业或数据中心技术有浓厚兴趣；
2、技能要求：熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint），具备良好的文档撰写、数据处理与PPT制作能力；有一定的数据分析基础，能运用基础工具或方法进行数据整理与简单分析；
3、沟通能力：具备优秀的口头与书面表达能力，能够清晰、准确地与团队成员、客户进行沟通交流；善于倾听，能够准确理解客户需求，并有效传达信息；
4、学习能力：学习能力强，能够快速掌握高端医疗器械数据中心相关的技术知识、产品特点与行业解决方案；适应能力佳，能在快节奏、高压力的工作环境中不断学习成长；
5、责任心：工作认真负责，注重细节，具备较强的责任心与执行力，能够按时、高质量完成各项工作任务；具有良好的团队协作精神，能够积极配合团队完成售前支持工作；
6、实习时间：每周要求出勤5天，连续实习4-6个月及以上，实习时间稳定者优先。
02、检验中心科室实习生
检验中心下属生物室、微生物室、理化室、病理室、实验动物中心、质量部各需1名实习生，综合部需2名实习生，大专学历及以上，每周要求出勤5天，连续实习4个月及以上，实习时间稳定者优先，工作职责如下：
【生物室】
1.常规动物实验给药（如静脉注射、腹腔注射等）和动物采血解剖；
2.科室日常管理类资料归档整理；
3.协助各项试验开展，做准备工作；
4.数据录入与简单统计学分析；
5.领导交代的其他工作。
【微生物室】
1、资料归档整理；
2、微生物和洁净室检测，实验数据录入；
3、领导交代的其他工作。
【理化室】
1、资料整理；
2、实验辅助；
3、文献查找；
4、领导交代的其他工作。
【病理室】
1、协助病理技术工作；
2、科室日常资料归档整理；
3、数据录入与简单统计学分析；
4、领导交代的其他工作。
【实验动物中心】
1、实验动物及实验动物用品采购、验收入库与报销；
2、动物实验给药、护理、手术准备、动物采血与解剖；
3、实验动物中心每月资料备份与归档；
4、负责对接科研实验人员日常事务对接；
5、负责实验设备的维护管理；
6、领导交代的其它工作。
【质量部】
1、质量档案收集及归档整理；
2、仪器设备计量跟进，标签标识更新及相关资料收集整理；
3、检验报告仪器设备使用情况核查及部分内容审核；
4、标准查新；
5、领导交代的其他工作。
【综合部】
实习生1（辅助运营保障工作）
1、采购到货验收，协助报账；
2、文件档案归档接收及档案借阅管理；
3、试剂耗材出入库管理；
4、领导交代的其他工作。
实习生2（业务流转辅助工作）
1、样品收发，出入库登记；
2、实验报告打印、扫描；
3、资料扫描、整理归档；
4、领导交办的其他工作。
二、福利待遇
【加入我们就能收获】
1、工程院院士领衔，硕博士高学历团队并肩作战；
2、事业单位，稳定性强；
3、国家药品监督管理局生物材料创新合作平台的成果转化示范基地；
4、极有竞争力的月薪和绩效，五险一金齐全；
5、双休，职责内无加班，享受节假日福利；
6、弹性工作时间，避免上下班路上“堵车”，提高生活质量；
7、地处广州黄埔区，京广协同创新中心，摩天工坊，办公环境优渥，心情愉悦；
8、研究院定期组织福利体检。
三、联系方式
胡老师：hr@ibmd.org.cn
微信客服赵老师 ：15201695861
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